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解密國家藥品談判機制:藥價是怎么降下來的?


 5月20日,國家衛生計生委公布了首批國家藥品價格談判結果。其中有慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯,非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼。與此前公立醫院的采購價格相比,這3種藥的談判價格降幅均在50%以上。藥價如此大幅下降是如何實現的?這緣于國家藥品談判機制的建立。

據了解,從去年10月開始,我國開始進行國家藥品價格談判試點工作。“談判試點開局良好,成效顯著,為建立國家藥品價格談判機制積累了經驗。”國家衛生計生委藥政司司長鄭宏表示,國家藥品價格談判機制是一項體現國家意志和決心的惠民工程,有利于合理降低專利藥品和獨家生產藥品的價格,減輕醫藥費用負擔,提高藥品可及性和可負擔性。

談判針對專利藥品和獨家生產藥品

居高不下的藥品費用是很多人的醫療負擔,尤其是抗癌藥等一些特殊藥品,甚至出現了海外代購現象。“新醫改以來,各地普遍反映專利藥品和獨家生產藥品缺乏市場競爭,價格偏高,建議在推進公立醫院藥品集中采購過程中,采取統一談判的方式,把價格降至合理區間。”鄭宏指出,這也是國際通行做法。

2015年10月,經國務院批準,國家衛生計生委等16個部門建立了協調機制,組織開展首批國家藥品價格談判試點工作,談判主要針對的是國內專利藥品和獨家生產藥品。

被首批選擇作為試點談判的替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種藥品,是經過專家論證后的決定。它們是乙肝、肺癌領域適用范圍廣、臨床效果很好的藥品,但因為在國內的專利授權原因,價格高昂。

據了解,世界衛生組織和我國最新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物有替諾福韋酯和恩替卡韋兩種。恩替卡韋屬于已過專利期的原研藥,目前月均藥品費用約820元。而替諾福韋酯則屬于專利藥,談判之前的月均藥品費用約1500元,談判后降至約490元。

占所有肺癌80%的非小細胞肺癌,其靶向藥物為埃克替尼、吉非替尼。兩者都屬于專利藥,埃克替尼談判之前的月均藥品費用約12000元,談判后降至約5500元。吉非替尼談判之前的月均藥品費用約15000元,談判后降至約7000元。

這3種專利藥品的談判價格降價幅度分別達到67%、54%、55%。“而且,還有利于促進同類藥品價格降到合理區間。”鄭宏說。

談判結果將與醫保政策接軌

如此大的降價幅度,是怎么談下來的呢?

鄭宏解釋,按照“一藥一策”的思路,談判小組研究細化了每一種藥品的談判流程和策略,與相關企業進行了多輪談判。為確保談判過程規范公正,還對談判全程進行了錄音錄像。

“企業對國家藥品價格談判機制促醫改、惠民生,減輕群眾用藥負擔的重要意義表示理解和支持,談判氣氛良好,最終形成共享多贏的談判結果。”鄭宏說,雙方還在掛網采購、完善醫保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點與醫保支付政策銜接等方面達成了共識,談判結果將與醫保相關政策接軌。

事實上,在國家談判之前,全國有十幾個省(區、市)已經將相關談判藥品納入城鎮職工醫保、新農合、大病保險等醫療保險合規費用范圍,談判藥品合理降價,將使更多患者能夠買得起、吃得上,同時也節約了醫保費用。

“那些尚未確定相關醫療保險合規費用范圍的地區,將及時做好與相關醫保政策的銜接,對談判藥品抓緊重點評審,盡快確定不同保障形式醫療保險合規費用范圍。”鄭宏說,確有困難的地區,也可從大病保險起步。

談判價格適用于公立醫院

替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種藥品價格談判試點的成功,為建立國家藥品價格談判機制積累了經驗,未來將會有更多昂貴的專利藥品和獨家生產藥品開始談判和降價之路。

不過,鄭宏強調,國家談判的藥品價格是基于與現行醫保政策相銜接的公立醫療機構采購價格(含配送費用),只適用于公立醫療機構(包括軍隊系統)采購使用。

“我們鼓勵醫院優先采購和使用談判藥品,允許患者憑處方在社會藥店購買藥品。”他說。

根據談判規定,上述3種藥品在2016到2017年的采購周期內,各地不再另行組織談判議價。

為了確保國家談判結果盡快落地,國家衛生計生委、國家發改委、工信部等7部門已聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》,要求各地按照談判價格在網上集中采購,對公立醫療機構采購的談判藥品實行單獨核算。

“同時還將加強藥品市場價格監管和反壟斷執法,嚴厲查處擾亂市場價格秩序行為。”鄭宏表示。


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